质量管理体系到底该怎样建立？

建立质量管理体系能证实公司有稳定地提供满足顾客、适用法律法规和自身要求的产品的能力；通过体系的建立使质量管理体系标准转化为指导公司各过程的可操作的管理文件，并通过文件的实施，规范公司的各项工作，提高公司整体质量管理水平。

1.1 质量体系策划

为确保工作顺利开展，每项工作的开展均应参照PDCA模式在开始前进行策划，质量管理体系建设也一样。应成立由公司高层领导参与的质量体系推进小组，小组的主要职责是：编制体系建设计划、制订质量方针和目标、体系文件的编制和评审、确定体系的范围以及是否需请咨询公司等。

1.2 专业培训

公司在计划创建质量管理管理体系时，需并行进行调查公司各行各业雇员对质量管理管理体系的介绍及掌控某种程度，查阅公司内审员资源若想达公司产业发展市场需求。一般在质量管理管理体系策画细穗包涵对公司中高层领导及各职能部门重点项目业务人员展开的质量管理管理体系标准及内审员展开的专业培训计划，保证各职能部门在基本工程建设管理体系文档时不与标准条文相违反。必要性时可在全公司覆盖范围内展开全面性质量管理科学知识及质量觉悟普及化。

为防止管理体系文档的控制系统性、总体性不强，和脱离现实等，标准条文的专业培训可于管理体系文档基本工程建设前展开。

第二期 管理体系创建

2.1 管理体系文档基本工程建设

2.2.1操作过程辨识

质量管理体系大力推进小组根据公司产业发展规划、组织机构构架、各职能部门职能等以操作过程的方式辨识质量管理管理体系，操作过程分成COP客人取向操作过程、MOP管理操作过程、SOP全力支持操作过程。其中：管理取向的操作过程用以创建基本的管理网络平台保证客人取向操作过程的实行；全力支持取向操作过程是全力支持客人取向操作过程，是实现和顺利完成客人取向操作过程的关键性；管理取向操作过程和全力支持取向操作过程均服务于客人取向操作过程，保证满足用户客人市场需求和期许。各操作过程之间的关系需用行列式图方式论述。质量管理控制系统

2.2.2管理体系文档基本工程建设

除质量手册是统一基本工程建设外，其他文档均由操作过程归口职能职能部门分别基本工程建设，先基本工程建设出初稿，再由业务相关职能部门共同评审委员，有利于文档的后期执行。为保证质量管理体系文档的协调和统一，应形成质量管理体系文档目录，防止文档的重复和缺失。

质量管理体系文档基本工程建设的关键性是既要满足用户质量管理管理体系标准，也要结合公司实际情况。文档基本工程建设顺序为：质量手册、程序文档、操作文档，四阶表单则随二、三阶文档一并生效。

第三期 实行期

3.1 管理体系文档试运行

初版管理体系文档生效后先试运行，试运行时间一般2~3个月。

文档生效后文档基本工程建设负责人务必对相关人员展开内容宣贯，必要性时展开宣贯效果测试。试运行期间，各职能部门主管要监督辅导职能部门雇员按管理体系文档要求作业，并收集试运行相关信息。在试运行1个月后总结试运行情况并形成报告，在管理体系运行汇报会时展开讨论交流。质量管理控制系统

管理体系文档试运行期间质量部负责展开一次全面性检查，检查内容包括：文档与实际操作的一致性、实际使用表单与随文档生效表单的一致性和文档运行操作过程中产生的问题等。并对发现的问题及时与责任职能部门沟通整改。

文档试运行结束后由质量部汇总各职能部门运行中的问题，统一规划整改。

3.2 质量管理体系内部审核

为验证公司创建管理体系文档与质量管理管理体系标准的符合性和有效性，辨识改进的机会。在管理体系文档试运行期间展开一次内部审核，审核的依据是：ISO9001标准、质量手册、程序文档及法律法律法规等。审核前由质量管理者代表任命审核组长，审核组长负责组建审核组、基本工程建设审核实行计划及审核提问表等，审核提问表需提前发放至受审核职能部门。审核员不得审核自己的工作。

审核操作过程发现的问题由审核员发出不符合项报告，责任职能部门限期整改。对审核中发现文档与标准条文不一致或文档不可操作等问题则与文档试运行的问题一并整改。

3.3 管理评审委员

在第一期质量管理管理体系策画时应包括管理评审委员的策画，管理评审委员的时机可根据公司实际情况而定。但在第三方认证前须展开一次，另在企业组织机构构架、资源有重大变化时可适当增加管理评审委员次数。质量管理控制系统

管理评审委员策画内容包括：管理评审委员的目的、依据、内容、评审委员方式、时间安排、与会人员及准备工作要求等。策画结果应形成书面文档，以管理评审委员年度计划和管理评审委员实行计划的方式发至参加评审委员人员及相关职能部门。管理评审委员会议由最高管理者主持。

第四期 质量管理体系认证

确认认证公司后，向认证公司提交认证申请书，双方签订认证合同。

认证公司初审，审核的纠正措施跟踪。 确认正式审核时间，审核人员等。

实行正式审核。 审核问题整改。 获得证书。

第五期 管理体系维护

好多企业在获得证书后出现松散现象，导致管理体系文档与实际执行出现脱节。个人认为获证后的维护更为重要。

管理体系日常维护方式如下：

A、定期核查：由质量部每季度或规定间隔时间对各职能部门管理体系文档运行情况稽查，通过反复检查，督促各职能部门按文档执行。通过检查也可优化文档，更加有利于操作；

B、营造全员参予的氛围：通知各类质量活动（如质量月活动、QC小组、提案改善等）、质量宣传看板等积集调动全员参予介绍质量的重要性；

C、管理体系内审；

D、操作过程审核；

E、管理评审委员；

F、日常工艺纪律检查等。

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