质量体系在，质量人员无

一个项目的收益，要看项目交付物的质量是否高、成本是否低、工期是否短、风险是否可接受！这意味着，同等条件下，质量要求越高，意味着花费的成本也越高，反之，高成本却并不一定都会带来高的质量。

对于正常运行的工厂来说，大家都希望有效益、有利润，效益和利润从哪里来？当然是控制成本，但是控制成本不是一味地降低原辅料消耗甚至是降低原辅料质量，不是一味地降低备品备件库存和设备维修费用，更不是一味地减少劳动者数量、增加劳动者工时、甚至降低劳动者工资。低成本项目的结果是，项目交付物质量低劣，既影响了生产的产品质量，又保证不了运行成本的合理性。

有些企业做项目舍不得初期投资，完全是形像工程，很多优秀企业，外表貌似光鲜，给人高高在上的感觉，其实内部管理也是一塌迷糊，为了维持荣光形像，也只能时时Seyches，耗费大量的人力人力物力物力，把软件文档历史记录做的天衣无缝，把质量管理体系搞得血雨腥风，实际上对产品质量的提高，对生产工艺技术的改良，效果非常有限。

到最后，管理比较好的企业，整天是词格，一个局限性接著一个局限性，一个文档接著一个文档升级换代、专业培训，庞大的质量管理体系成天忙得芒翁，与生产炼铁厂却毫不相关，生产炼铁厂仍然是在为提高产量、降低生产成本而营生、当牛做马、累死累活！质量管理管理体系

经济效益不好的企业，索性把买回的文档束之高阁，把过合格证书时候的质量人员减了又减，工程人员和维护人员也外露了，合格证书抢到，质量管理水准也恢复到合格证书之前！

长此下去，产品质量必然无法确保，而离开了质量去崇尚所谓的低生产成本，无异于破釜沉舟，坐以待毙！

不计生产成本崇尚质量也是发狂

也有一部分资金雄厚、财大气粗的企业，在产品质量上下工夫，选用最先进的生产工艺技术、选用价格最高昂的设备、选用最自动化的掌控系统、选用在世界上质量最好的CX480，这总之无可厚非，有钱有势任性！

但，任何事情都是失礼，事事都有一个最优化的性粘毛。

药物质量，依赖于药物对病人的安全性、有效性，依赖于病人可拒绝接受的质量信用风险，同时依赖于科技进步的进步增添的整体行业水准的提高。

比如说药物的纯度，世界上永远也没有100%的纯物质，那么也就永远没有杂质为0，但在当前有限的科技进步条件下，杂质研究改良工艺技术，差不多达到极限以后，可能每降低0.01个百分点，单厢增添难以想象的生产成本升高。

大家可以想一下，你们日常的局限性，有多少是因为掌控策略不适当，制定的内控质量标准过高，制定的工艺技术参数掌控范围过窄，拿一道又一道的绳索，把自己捆绑的紧紧的，动一动浑身都疼，貌似严苛的管理，实际到头来并非损失巨大，就是明紧暗松，最后不了了之。质量管理管理体系

所以，研发阶段，我们就要充分研究产品的质量属性，基于产品的信用风险和安全有效性，认真制定质量标准，工艺技术开发阶段就要考虑先进的生产工艺技术和技术成熟的工艺技术设备，规划合理的设计空间，制定合理的验证策略和掌控策略，为将来产品的质量掌控和生产的高效运转打下良好的基础！

任何质量的掌控，都是基于质量信用风险和现有的技术手段，我们总之鼓励创新，但决并非盲目的无谓的提高标准。

质量管理体系与经济经济效益

质量与经济经济效益，大家应该都知道：没有好的质量，就没有好的市场，没有好的质量，就没有好的价格，没有好的质量，只能陷入低生产成本、低价格竞争的泥潭，最后也就彻底没了质量，彻底没了经济效益，只能关门大吉！

但很少有人考虑质量管理体系的经济经济效益，大家都把销售部门当做金娃娃，把生产部门当做金矿来挖，质量部门并不能有效的参与到生产过程掌控中，而是变成了救火队、清洁工，出了问题出来收拾残局，对内是写写画画、纸上谈兵，对外（监管部门）是遮遮掩掩、Seyches。

那么如何建立有效的质量管理体系，也一直是摆在我们面前的一道难题。质量管理管理体系

一个好的质量管理体系，一定是项目提出阶段就要有质量人员参与，项目设计阶段就要有完整的质量团队，质量人员要参与整个项目建设的实施过程，才能够对整个硬件系统有足够的熟悉和认识。

同时质量人员要参与研发向生产转移、参与工艺技术设计、参与产品投产、后续生产全过程。这样他们才能够了解产品本身，了解关键质量属性和关键工艺技术参数的掌控，只有了解了产品质量形成的全过程，才能更好地做好质量管理。

要做好这一切，首先要懂得科学知识管理和质量信用风险管理，基于当前的科学知识发展水准和质量信用风险的可拒绝接受程度，将人机料法测环的方方面面都掌控在一个合理的水准，而并非秀下限打擦边球，也并非秀恩爱高调表演！

质量管理的最高境界是不需要质量管理

质量是设计出来的！

质量是生产出来的！

质量并非QC检验出来的！

质量更并非质量管理人员现场监督出来的！

质量从来并非质量管理出来的！

质量应该是渗透到每一个企业员工灵魂里面的东西，每个部门、每个人，都应该首先想到我生产的不仅仅是产品，我们生产的是质量属性！

什么时候不再需要人监督人，每个人都可以自觉地履行质量义务！

什么时候不需要QC的检验结果出来，每一个岗位的生产人员都可以自豪的说：我生产的这一批肯定合格！质量管理管理体系

什么时候不需要专门的质量人员来处理质量问题，而是第一时间把质量问题消灭在生产现场！

什么时候不再需要处理一大堆的局限性，所有可能的信用风险、可能发生的问题我们都可以提前预见、提前制定预防和纠正措施，尽可能的减少不良事件的发生，即时发生了，也早有预案，没必要整天吵架，整天开会研究局限性该谁报告、局限性该不该历史记录在案、该不该对检查员公开了！

说到底，什么时候质量管理体系还在，但却不需要专门的质量人员，或者需要极少的质量人员，什么时候我们只要抓好生产管理，抓好服务于生产管理的方方面面，而不需要专门的强调质量管理，我们的产品质量才会更有确保！

质量管理体系还在，质量人员已无！这应该是质量管理的最高境界！

最后，推荐一款非常好用的质量管理系统。简道云质量管理系统致力于解决制造业质检效率低下、作业不规范等各种难题，有效为企业质量管理提速降本。该系统能有效提升质检沟通效率，降低质量试错生产成本，加快数据统计速度，基于无编程平台简道云，搭建「质量管理应用」，形成质量检验、质量方案、档案数据、统计分析一体化的质量管理管理体系。